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【国常会决定带量采购“提速扩面”:2022集采风暴来袭 】

汇富网  2022-01-11

1月10日,国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,进一步降低患者医药负担。

会议指出,近年来,药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进,用市场化机制有效挤压了医药价格虚高,截至去年底累计节约医保和患者支出2600亿元,同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。下一步,要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面,持续降低医药价格,让患者受益。一是以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。三是保证中选药品和耗材长期稳定供应,加强监管,确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。四是落实集采医保资金结余留用政策,推进薪酬制度改革,合理提高医务人员收入,更好调动积极性。

这是自去年1月28日,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》后,国务院再次对带量采购工作做出重大部署。按照此次国常会决策部署,2022年国家集中带量采购工作将再次升级,不仅集采数量将增加,集采品类也将再次扩围。

对于此次会议决定把与老百姓密切相关的种植牙纳入集采,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道记者采访时表示,一方面,种植牙价格较高,患者需求大负担重,将种植牙纳入集采对于满足患者需求具有重要意义。另一方面,种植牙企业利润较高,将其纳入集采有利于进一步压缩中间水份,推动行业整体往良性方向发展。

从2018年11月至今,我国已经开展了六批七轮全国药品集中带量采购,实施范围从11个城市扩大到全国,采购内容从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药,品种、数量、竞争程度都在不断实现突破。另外,高值医用耗材方面,也先后将冠脉支架、人工关节纳入集采。

随着集采进入制度化、常态化实施阶段,集采成为影响药械行业发展最大的政策变量。是否中标集采,将成为企业发展的分水岭。不过,集采也是把双刃剑,并不是对所有中标企业都是利好。

集采常态化实施带来了什么?

集采无非是两大目标,一是推动国产药高质量发展;二是实现降价惠及更多患者。如今,在集采过程中,随着政策监管不断完善,更加的体系化、精细化,企业的创新能力也不断的在提升,产业规模快速增长,供给能力显著增强,也吸引了越来越多资本的青睐。集采也逐渐往制度化、常态化的方向发展。

此前,在2021年(第七届)中国药品交易年会上,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、教授邵蓉披露了近年来国内药品耗材跨区域联盟(集团)带量采购情况。据不完全统计,截至2021年11月,药品跨区域联盟采购有重庆等5省联盟、陕西等11省联盟、“六省二区”联盟、京津冀“3+N”联盟等17个联盟,共覆盖全国28个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团),牵头省份包括四川、广东、重庆、黑龙江等,参与联盟次数最多的省份为山西、海南、宁夏、新疆、青海,参与的联盟数量达到10个。耗材方面,截至2021年11月,省际跨区域耗材采购联盟就达到21个,共覆盖全国30个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)。

此外,据公开资料,在六批七轮集采中,前五批六轮都是化学药集采。从第一批“4+7带量采购”到第五批带量采购,一共覆盖218个品种,中选产品价格平均降幅达到53%,累计为患者减负2600多亿元。

从疾病领域来看,集采聚焦的治疗领域倾向于慢病。例如,在五批六轮集采药品中,主要以全身用抗感染药、消化系统和新陈代谢用药以及心血管系统用药为主,这些药物都是临床常用药物,前三大治疗领域甚至占据了49.15%的市场份额。如此可以发现,集采覆盖的药物更加考虑了患者的适应性。此外,集采药品以医保为主,每批次的集采品种中,医保药品数量在90%以上。

实际上,集采也有效促进了国产高质量产品进一步扩大市场,特别是在“4+7”带量采购试点实施后,中选品规在同品种中的市场份额直接提升了近10%,第二批实施之后,中选品规规模按照每个季度来分析,中选品规的市场份额显著提升。

“集采在增进民生福祉推动‘三医’联动改革方面发挥了重要的作用,无论如何都是为了看病难、看病贵而服务,促进合理用药,推动公立医院深化改革。从2018年11月,当时要推出这个集采时,很多企业非常不安,也有很多的不理解,一直到2021年,国办发出的2号文提到关于推进药品集中采购制度常态化、制度化开展意见,行业开始接受。在整个大前提下,我们怎么样顺应政策、调整企业发展战略方向,这是所有企业需要考虑的课题。” 中国医药工业信息中心副主任华雪蔚此前指出。

高值医用耗材纳入集采成趋势

药品之后,医疗器械也已经成为集采的常客。

在去年9月29日,国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》,提出“常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购,持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围,推动集中带量采购成为公立医疗机构医药采购的主导模式。”

近期,国家组织人工关节集中带量采购公示中选结果,人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降幅82%。根据国家医保局数据,按照医疗机构采购需求量和集采前价格计算,我国人工关节的市场规模约200亿元。考虑到首批国家高值耗材集采产品冠脉支架的原市场规模约150亿元,则两类产品覆盖的市场已达我国高值耗材总市场的五分之一左右。

除国家集采外,目前所有省份均独立或以联盟形式开展了医疗器械带量采购,品种以高值耗材为主,少数省份纳入了低值耗材,个别省份将检验试剂、大型医疗设备也纳入集采范围,呈现覆盖品种增加、采购频次加快、采购规模扩大的趋势。

从此次国常会的决定可以明确,高值耗材带量采购将在国家和地方层面常态化开展,逐批探索、梯次推进。其中,此次国常会也提到了,要对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。

集采风暴之下企业该如何破局?

从此次国常会的决定可见,后续带量采购主要聚焦三大方向:一是以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。三是保证中选药品和耗材长期稳定供应,加强监管,确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。

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